Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o stahování přípravků EPIPEN a EPIPEN JUNIOR od pacientů z důvodu možné závady v jakosti

Dne 5. 4. 2017 informoval Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) o závadě v jakosti u přípravků EPIPEN a EPIPEN JUNIOR, u nichž hrozí riziko nevysunutí jehly v případě aplikace léku. Tato závadná pera se však od pacientů původně nestahovala, jelikož nebylo k dispozici dostatek náhradních přípravků.

Jelikož jsou již na českém trhu dostupné přípravky EPIPEN z jiné šarže, případně nahrazující léčivý přípravek EMERADE, vyzývá SÚKL pacienty, aby závadné přípravky vrátili zpět do lékárny, kde jim bude vydáno nové balení z šarže, která není závadou v jakosti dotčena.

Konkrétně se jedná o tyto přípravky:

Postup pro pacienty:

1. Zkontrolujte si číslo šarže léčivého přípravku EPIPEN, které je uvedeno na vnějším obale léku.
2. Pokud se číslo šarže shoduje s některým z výše uvedených, přípravek nepoužívejte a vraťte jej v lékárně, nejlépe v té, ve které Vám byl původně vydán. Vrátit je možné načatá i nenačatá balení.
3. V lékárně Vám bude vrácený přípravek vyměněn za nový z jiné šarže, která není závadou v jakosti dotčena. Případně navštivte Vašeho lékaře za účelem předepsání nahrazujícího léku (EMERADE).
4. Dotčené přípravky je možné vracet zpět do lékáren až do 30. 6. 2017.
5. Pokud v lékárně nebude možné výměnu provést, kontaktujte zástupce držitele rozhodnutí o registraci, a to na tel. čísle 602 355 996 nebo na e-mailu: officecz@mylan.com.
6. V případě jakýchkoli dotazů ohledně léčby kontaktujte Vašeho ošetřujícího lékaře.

Převzato: www.sukl.cz